COVID-19: studi clinici

U8

Protocolli di ricerca clinica in ambito COVID-19 che vedono la gestione e la partecipazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia e approvati dal Comitato Etico di riferimento:

Gestione tramite supporto ventilatorio non invasivo dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta da COVID-19 correlata nei reparti di degenza non intensiva

ID Studio: WARd-COVID

Responsabile scientifico: Prof. Giuseppe Foti 

Unità Operativa proponente: Anestesia e Rianimazione, ASST Monza 
Tipologia di studio: osservazionale, prospettico, multicentrico 
Obiettivo primario: valutare il numero di pazienti trattati con presidi per la ventilazione non invasiva - cannule nasali ad alto flusso (HFNC), ventilazione non invasiva (NIV), pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) - al di fuori dei reparti di terapia intensiva, in pazienti affetti da polmonite COVID-19 correlata
Collaborazioni esterne: 37 centri clinici italiani 
Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 22/03/2020

Studio della fattibilità e utilità della posizione prona in pazienti con distress respiratorio da COVID-19 in respiro spontaneo non intubati in ossigenoterapia o CPAP

ID Studio: PRON COVID

Responsabile scientifico: Prof. Giuseppe Foti

Unità Operativa proponente: Anestesia e Rianimazione, ASST Monza
Tipologia di studio: osservazionale, prospettico, monocentrico   
Obiettivo primario: Valutare la capacità della posizione prona di aumentare l’ossigenazione del paziente affetto da polmonite SARS-CoV-2 come indice di reclutamento polmonare 
Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 20/03/2020

Relazione tra fragilità e esiti clinici in pazienti anziani affetti da COVID-19

ID Studio: FRA-COVID

Responsabile scientifico: Prof. Giuseppe Bellelli

Unità Operativa proponente: Clinica Geriatrica, ASST Monza
Tipologia di studio: osservazionale, retrospettivo, prospettico, monocentrico   
Obiettivo primario: valutare se uno strumento costruito per misurare la fragilità nei pazienti anziani ricoverati nei reparti ospedalieri COVID + dell’Ospedale San Gerardo sia più accurato nel predire gli esiti clinici rispetto ad una valutazione clinica basata su età e comorbilità.
Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 08/04/2020

Fattori predittivi di risposta clinica in pazienti affetti da COVID-19

ID Studio: MI-COVID

Responsabile scientifico: Prof. Paolo Bonfanti 

Unità Operativa proponente: Malattie Infettive, ASST Monza
Tipologia di studio: osservazionale, retrospettivo, prospettico, monocentrico   
Obiettivo primario: identificare i fattori di rischio per la mortalità intra-ospedaliera nei pazienti ricoverati nei reparti ospedalieri COVID + dell’Ospedale San Gerardo e costruire uno score prognostico attraverso cui sia possibile definire una stratificazione che orienti da subito le scelte terapeutiche e l’intensità di cura
Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 23/04/2020

Analisi TAC polmonare del danno polmonare indotto da SARS-CoV2 attraverso machine learning: studio multicentrico retrospettivo di coorte

ID Studio: TAC-COVID19 

Responsabili scientifici: Prof. Giacomo Bellani e Dott. Emanuele Rezoagli 

Unità Operativa proponente: Anestesia e Rianimazione, ASST Monza
Tipologia di studio: osservazionale, retrospettivo, multicentrico 
Obiettivo primario: descrivere il danno polmonare indotto da SARS-CoV2 attraverso un’analisi quantitativa e qualitativa di studi TAC torace attraverso tecniche di machine learning, che potrebbe ottimizzare l’identificazione di specifici pattern polmonari della patologia 
Collaborazioni esterne: University of Pennsylvania, Department of Anesthesiology and Critical Care and Department of Radiology; 6 centri clinici italiani
Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 23/04/2020

STudio OsseRvazionale sulla storia naturale dei pazienti ospedalizzati per SARS-COV-2: studio STORM

ID Studio: STORM

Responsabile scientifico: Prof. Paolo Bonfanti

Unità Operativa proponente: Malattie Infettive, ASST Monza
Tipologia di studio: osservazionale, retrospettivo, prospettico, monocentrico
Obiettivo primario: descrivere la storia naturale e l’evoluzione clinica nel tempo dei pazienti ospedalizzati affetti da infezione da SARS-COV-2, comprendere la patogenesi della malattia e migliorare i presidi e le procedure terapeutiche
Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 24/04/2020

Manifestazioni neurologiche durante infezione da n-CoV-19

ID Studio: NEURO-COVID 

Responsabile scientifico: Prof. Carlo Ferrarese

Unità Operativa proponente: Clinica Neurologica, ASST Monza 
Tipologia di studio: osservazionale, retrospettivo, prospettico, multicentrico 
Obiettivo primario: raccogliere informazioni sui pazienti che sono o sono stati affetti da COVID-19 relativamente a: 

  1. specifica sintomatologia clinica neurologica manifestata; 
  2. esami eventualmente eseguiti per evidenziare un interessamento del sistema nervoso; 
  3. decorso clinico e outcome allo scopo di valutare possibili implicanze sul sistema nervoso.

Collaborazioni esterne: studio co-promosso con IRCCS Istituto Auxologico Italiano (prof. Vincenzo Silani) e Università degli Studi di Milano (prof. Alberto Priori)
Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 07/05/2020

Disturbi dell’olfatto e del gusto nei pazienti affetti da COVID-19: studio osservazionale prospettico

ID Studio: COVID-19 ORL

Responsabile scientifico: Prof. Garavello Werner Jean Dante

Unità Operativa proponente: Otorinolaringoiatria, ASST Monza
Tipologia di studio: osservazionale, prospettico, monocentrico
Obiettivo primario: identificare i fattori demografici e clinici correlati ai disturbi dell’olfatto e del gusto nei pazienti con infezione da Sars-CoV-2 inclusi nello studio 
Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 21/05/2020

Studio prospettico sui danni polmonari generati dalle polmoniti da SARS-CoV-2

ID Studio: SequelaeCov

Responsabile scientifico: Dott.ssa Paola Faverio

Unità Operativa proponente: Pneumologia, ASST Monza

Tipologia di studio: osservazionale, retrospettivo, prospettico, multicentrico 

Obiettivo primario: identificare le sequele polmonari causate dalla Polmonite da SARS-CoV-2 e differenziare le sequele legate all’evoluzione stessa del danno virale da quelle del baro/volutrauma connesse alle metodiche di ventilazione non invasiva (NIV-CPAP) o MV

Collaborazioni esterne: 7 centri clinici italiani

Approvazione del Comitato Etico: Approvato in data 21/05/2020